De RP Assistent speelt een cruciale rol bij het ondersteunen van de Responsible Person bij het handhaven van de naleving van wettelijke en regelgevende verplichtingen. Dit omvat het naleven van normen zoals GDP (Good Distribution Practice) en andere essentiële kwaliteitsbenchmarks, waardoor operationele uitmuntendheid en integriteit van de regelgeving worden gegarandeerd.
Wij zijn BModesto
Wij importeren geneesmiddelen uit EU landen waar de tarieven op dat moment lager zijn dan in Nederland. In ons magazijn in Lelystad worden de middelen uitgebreid gecontroleerd volgens de strengste kwaliteitsnormen. Wij voorzien de geneesmiddelen van een Nederlandse bijsluiter en pakken de medicijnen waar mogelijk om naar de originele Nederlandse verpakking. Zo zorgen wij voor een optimale beschikbaarheid van geneesmiddelen en kunnen wij apotheken, poliklinische apotheken en ziekenhuizen voorzien van de juiste middelen tegen de scherpste prijzen!
Onderdeel van de BModesto Group
Een verzameling tegendraadse avonturiers, met een scherp oog, die samen werken aan een hoger doel: een positieve bijdrage leveren aan de zorg en het welzijn van onze dierbaren. Dagelijks werken wij daarom hard om te zorgen voor een optimale beschikbaarheid, bereikbaarheid en betaalbaarheid van zorgmiddelen in Nederland en daarbuiten. Hoe wij dit doen? Door het supporten van clinical trials met BMclinical, het leveren van (parallel-geïmporteerde) geneesmiddelen aan ziekenhuizen en apotheken met BModesto in Nederland, hetzelfde in de UK met Doncaster Pharma, voor de Duitse markt met SynCo pharma en het leveren van (parallel-geïmporteerde) medische hulpmiddelen met BMmedical. Als medewerker van de BModesto Group draag jij hieraan bij! Sinds 2022 maakt de BModesto Group deel uit van de internationale en beursgenoteerde Uniphar Group. Met het Ierse hoofdkantoor en vestigingen in de VS, het VK, Australië, Nieuw-Zeeland en Singapore brengen we gezondheidszorg naar mensen over de hele wereld.
Dit ga je doen!
- Assisteren bij het uitvoeren van verantwoordelijkheden onder de RP, zoals kwaliteitscontroles en risicobeoordelingen.
- Assisteren bij het monitoren en rapporteren van de naleving van wet- en regelgeving.
- Beheren en bijwerken van kwaliteitsdocumentatie (bijv. SOP’s, risicoanalyses, auditrapporten).
- Assisteren bij de voorbereiding van interne en externe audits met de RP
- Ondersteuning van de follow-up van auditbevindingen en verbeteracties.
- Assisteren bij het identificeren en rapporteren van non-conformiteiten (Non-Conformities) en het implementeren van Corrective and Preventive Actions (CAPA’s).
- Goedkeuren en onderhouden van de documentatie en kwalificatie van dienstverleners en leveranciers
- Temperatuurafwijkingen opschrijven, beoordelen en goedkeuren en communiceren met de RP en de benodigde collega’s
- Onderzoeken, documenteren en bespreken van afwijkingen met de benodigde mensen en afdelingen
- Uitvoeren van zelfinspecties
- Activeren van leveranciers en opdrachtgevers
- Uitvoeren en uitwerken van (systeem)validatie
- Terugroepacties afhandelen
Dit beschrijft jou!
- Voorzichtig
- Kritisch
- Teamspeler
- Resultaatgericht
- Kwaliteitsbewust/verantwoordelijk
- Hoog verantwoordelijkheidsgevoel
Wat moet je hebben?
- Een afgeronde opleiding in de farmacie of andere relevante, bij voorkeur medisch of farmaceutisch georiënteerde opleiding op HBO- of WO-niveau
- 0-2 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie op het gebied van kwaliteitszaken en GDP
- Ervaring met name in het nemen van kwaliteitsbewuste beslissingen
- Uitstekende kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Wat krijg je van ons?
- Een exclusieve onboarding box met unieke items;
- Gave bedrijfsfeesten/-uitjes (bekijk ze op onze LinkedIn of Facebook pagina);
- Een marktconform salaris met uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Laptop van de zaak;
- Uitstekende pensioenregeling;
- Vers fruit op het werk;
- Mogelijkheid om trainingen en cursussen te volgen in het kader van persoonlijke ontwikkeling en/of functie-gerelateerd;
- Veel doorgroeimogelijkheden binnen de BModesto Group en de verschillende entiteiten;
- Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s.
Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief naar hr@bmodestogroup.com en wie weet kom je kennismaken! Heb je nog vragen betreft de vacature? Neem contact op met onze HR-collega Ranisha!
Ranisha Koendjbiharie
HR Functionaris BModesto Group
Tel: +31 320 791 011
Mail: hr@bmodestogroup.com
